Sonda de ecografía limpia, paciente seguro: mejora del control de infecciones en la ecografía médica
La ecografía médica se ha convertido en una herramienta indispensable en cardiología, obstetricia y ginecología, medicina de urgencias, anestesiología, cuidados intensivos, cirugía, acceso vascular y medicina intervencionista. Su portabilidad, su capacidad para obtener imágenes en tiempo real y la ausencia de radiación ionizante han ampliado el uso de la ecografía mucho más allá de los departamentos de diagnóstico por imagen tradicionales.
Esta expansión también ha planteado un importante reto en materia de prevención de infecciones. Los transductores de ecografía, los cables, los mandos, los envases de gel y los accesorios relacionados pueden pasar rápidamente de un paciente a otro y de un entorno clínico a otro. Dependiendo del procedimiento, un transductor puede entrar en contacto con piel intacta, piel lesionada, membranas mucosas, sangre, fluidos corporales o tejido normalmente estéril.
Por lo tanto, un programa de reprocesamiento seguro debe ir más allá de limitarse a indicar al personal que limpie la sonda. Debe combinar una clasificación basada en el riesgo, métodos validados de limpieza y desinfección, productos compatibles, barreras adecuadas y gel de acoplamiento, controles ambientales, la competencia del personal, la documentación y la mejora continua de la calidad.
Las directrices internacionales sobre prevención de infecciones suelen aplicar el Clasificación de Spaulding, que clasifica los productos sanitarios reutilizables en tres grupos según el tejido con el que entran en contacto y las consecuencias de la contaminación microbiana.
La clasificación debería basarse en el transductor uso clínico real, y no solo el nombre del producto. Un mismo transductor externo puede no ser crítico durante las exploraciones abdominales rutinarias, pero puede requerir controles adicionales cuando se utiliza cerca de una herida abierta, durante una intervención invasiva o dentro de un campo estéril.
El uso de un producto químico no autorizado o la inmersión de un componente no apto para la inmersión puede dañar la lente acústica, la carcasa, los adhesivos, el cable, el conector, el aislamiento eléctrico o la calidad de la imagen.
Los transductores utilizados para pruebas de imagen rutinarias de abdomen, tiroides, mama, sistema musculoesquelético, sistema vascular, corazón u obstetricia sobre piel limpia e intacta se clasifican, por lo general, como dispositivos no críticos.
- Elimina todo el gel de acoplamiento visible, los restos de piel y el material orgánico.
- Limpia el transductor siguiendo un método aprobado por el fabricante.
- Aplica un desinfectante de bajo nivel homologado durante el tiempo de contacto especificado.
- Limpia los componentes que se tocan con frecuencia, como el cable, el soporte, el teclado, la pantalla táctil, los mandos y la superficie de exploración.
La limpieza debe realizarse antes de la desinfección siempre que haya suciedad visible, ya que los residuos orgánicos pueden reducir la eficacia del desinfectante.
Entre los ejemplos se incluyen el acceso vascular, la anestesia regional, la biopsia, la aspiración, el drenaje, la toracocentesis, la paracentesis, la punción lumbar y la colocación de catéteres.
Las recomendaciones internacionales no son del todo uniformes en este ámbito. Algunas directrices profesionales permiten la limpieza y la desinfección de bajo nivel de los transductores externos cuando se utilizan con una funda desechable adecuada y se aplican técnicas asépticas. Otras directrices adoptan un enfoque más conservador cuando el transductor se utiliza dentro de un campo estéril o cerca de un punto de punción.
- El tejido afectado y el tipo de intervención
- La posibilidad de que falle la cobertura
- Si el transductor entra en el campo estéril
- Los métodos de procesamiento validados por el fabricante
- Normativa nacional y directrices profesionales
- La población de pacientes y las consecuencias de la contaminación
En los procedimientos que requieran asepsia quirúrgica, el transductor debe cubrirse con una funda estéril de un solo uso. Debe utilizarse gel de ecografía estéril de un solo uso siempre que exista la posibilidad de que el gel entre en el campo estéril, en el lugar de la punción, en el sistema vascular o en tejido normalmente estéril.
Los transductores transvaginales, transrectales y transesofágicos entran en contacto con las membranas mucosas y se clasifican como dispositivos semicríticos.
- Utiliza una funda protectora desechable adecuada siempre que sea posible.
- Realiza una limpieza a fondo después de cada paciente.
- Realiza una desinfección de alto nivel después de cada uso.
- Enjuaga, seca, revisa y guarda el dispositivo siguiendo las instrucciones validadas.
Una funda protectora no elimina la necesidad de una desinfección de alto nivel. Las fundas pueden romperse, presentar defectos microscópicos o contaminarse al retirarlas.
Un transductor o accesorio reutilizable que penetra directamente en tejido normalmente estéril, en una cavidad corporal estéril o en el sistema vascular se considera un dispositivo crítico. La esterilización es el requisito preferido siempre que el diseño del dispositivo y las instrucciones del fabricante lo permitan.
Una funda estéril proporciona una barrera adicional, pero no debe considerarse automáticamente como un sustituto de la esterilización. Hay que tener en cuenta la integridad de la funda, la contaminación durante su retirada y el contacto directo con el tejido.
Las guías de aguja reutilizables, los soportes para biopsia, los accesorios de punción y otros accesorios similares deben clasificarse por separado. Los accesorios que penetran en el tejido o guían una aguja hacia una zona estéril suelen requerir esterilización.
Las fundas para transductores reducen la contaminación, pero no la eliminan. La elección de la funda debe tener en cuenta el procedimiento, el tejido con el que entra en contacto, el nivel de asepsia requerido y el riesgo específico del paciente.
- Una funda no estéril y de un solo uso puede ser adecuada para determinadas aplicaciones de bajo riesgo.
- Es necesario utilizar una cubierta estéril cuando se mantiene un campo estéril o se lleva a cabo un procedimiento estéril.
- La funda debe ser compatible con el transductor y tener la longitud suficiente para proteger el tramo de cable correspondiente.
- Las fundas que contengan látex deben identificarse y evitarse cuando se sepa o se sospeche que existe una alergia.
- El transductor debe someterse igualmente al proceso de limpieza, desinfección o esterilización correspondiente tras retirar la funda.
El gel de acoplamiento no es estéril por naturaleza. Se han relacionado casos de contaminación del gel de ecografía con brotes de infecciones en el ámbito sanitario y con infecciones del torrente sanguíneo, especialmente cuando se utilizan productos no estériles durante procedimientos invasivos.
- Procedimientos percutáneos y de acceso vascular
- Intervenciones en las que intervienen tejidos normalmente estériles
- Exámenes en los que se interviene en piel no intacta
- Utilizar cerca de heridas quirúrgicas recientes
- Intervenciones realizadas en un campo estéril
- Cualquier situación en la que el gel pudiera entrar en el lugar de la punción o en una zona estéril del cuerpo
- Nunca vuelvas a llenar ni rellenes un frasco que ya se haya utilizado parcialmente.
- Evita que la punta dispensadora entre en contacto con el paciente, el transductor, las manos o cualquier superficie.
- Cierra el envase cuando no lo utilices.
- Guarda el frasco en posición vertical en un soporte limpio.
- Deseche el producto siempre que se sospeche que está contaminado.
- Utiliza únicamente un sistema de calentamiento en seco homologado por el fabricante; evita los baños de agua compartidos.
Retira con cuidado la funda protectora, desecha los accesorios de un solo uso, elimina el exceso de gel y la suciedad visible antes de que se seque, y coloca el transductor usado en un recipiente específico para material contaminado cuando sea necesario transportarlo.
Utiliza únicamente detergentes, toallitas, cepillos y agua que cumplan con los requisitos del fabricante. Limpia la lente acústica, el asa, las ranuras, las costuras, las juntas, el cable y otras superficies expuestas. Repite la limpieza siempre que quede suciedad visible.
Elimine los residuos de detergente siguiendo las instrucciones validadas. Seque el dispositivo antes de proceder a la desinfección química de alto nivel, ya que el agua residual podría diluir el desinfectante.
Adapta el proceso a la clasificación del dispositivo y a su uso real. Comprueba la compatibilidad del dispositivo, la concentración adecuada, el contacto completo con la superficie, el tiempo de exposición necesario, la vida útil de la solución reutilizable, los requisitos de ventilación y las obligaciones de documentación.
Utilice el tipo de agua y el método de enjuague especificados en la etiqueta del desinfectante, por el fabricante del transductor, en la normativa local y según el uso clínico previsto. No siempre es necesario utilizar agua estéril para todos los dispositivos o aplicaciones.
Seca bien el transductor con un paño limpio y que no suelte pelusa. Inspecciona la lente, la carcasa, las juntas, el cable, el conector, el alivio de tracción y las zonas de fijación para detectar grietas, descascarillamientos, hinchazones, decoloraciones, entrada de líquido u otros daños.
Los transductores procesados deben almacenarse en un entorno seco, protegido y ventilado que evite la recontaminación y los daños físicos. Los dispositivos limpios y los contaminados deben transportarse por separado en recipientes cerrados y claramente identificados.
Las zonas de reprocesamiento deben facilitar un flujo unidireccional desde las actividades contaminadas hacia las limpias. El entorno físico debe reducir la posibilidad de que los dispositivos procesados vuelvan a estar expuestos a manos, superficies, equipos o aerosoles contaminados.
Recepción, retirada de la cubierta, manipulación inicial y limpieza de transductores usados.
Desinfección de alto nivel, esterilización, enjuague, control químico y documentación de los ciclos.
Secado, inspección, identificación del estado, almacenamiento en condiciones adecuadas y preparación para su reutilización.
La consola del ecógrafo también debe incluirse en las políticas de limpieza ambiental. Los teclados, las pantallas táctiles, las asas, los cables, los soportes de los transductores, los calentadores de gel, las camillas de exploración y las superficies de los carros móviles son elementos que se tocan con frecuencia y pueden contribuir a la contaminación cruzada.
Un programa de reprocesamiento sostenible requiere una gestión institucional, en lugar de basarse en los hábitos individuales. Las políticas escritas deben definir claramente las responsabilidades, los productos autorizados, los niveles de procesamiento exigidos, los controles químicos, las modalidades de transporte, los requisitos de almacenamiento y los procedimientos para gestionar los fallos.
- Clasificación de riesgos y requisitos específicos de cada procedimiento
- Higiene de manos y equipo de protección individual
- Retirada segura de las cubiertas protectoras
- Tiempo de contacto de los productos de limpieza y desinfectantes
- Manipulación de productos químicos y ventilación
- Enjuague, secado, inspección y almacenamiento
- Detección de daños en el dispositivo
- Documentación y gestión de los fallos en el procesamiento
- Índices de consecución de las competencias del personal
- Cumplimiento de los tiempos de contacto exigidos para los desinfectantes
- Finalización del ciclo de desinfección de alto nivel y esterilización
- Disponibilidad y uso correctos del gel estéril
- Conclusiones de la auditoría sobre almacenamiento y transporte
- Frecuencia de ciclos incompletos o no documentados
- Índices de averías y reparaciones de los transductores
- Exposición laboral e incidentes relacionados con el control de infecciones
Registra todos los transductores, cables, guías de aguja, accesorios de biopsia, recipientes de transporte, armarios de almacenamiento y sistemas de reprocesamiento, incluyendo los números de modelo y las instrucciones de uso vigentes.
Documente dónde y cómo se utiliza cada transductor, incluyendo las exploraciones rutinarias, las salas de aislamiento, las heridas, el acceso vascular, las biopsias, los exámenes endocavitarios, la cirugía y los procedimientos estériles.
Clasifique cada aplicación como no crítica, semicrítica o crítica. En caso de que las directrices difieran, siga el requisito legal, reglamentario o del fabricante más estricto que sea aplicable.
Comprueba que los productos, los equipos, las instalaciones y los sistemas de transporte sean compatibles con los dispositivos y permitan alcanzar el nivel de procesamiento requerido.
Utiliza listas de comprobación específicas para cada procedimiento, prácticas supervisadas y observación directa, en lugar de limitarte únicamente a la formación teórica.
Revisar los fallos en los procesos, los datos de cumplimiento, los equipos dañados, las exposiciones laborales, los incidentes relacionados con la seguridad química y los incidentes relacionados con el control de infecciones. Actualizar las políticas cada vez que cambien los dispositivos, los procedimientos, la normativa o las instrucciones del fabricante.
El reprocesamiento de los transductores de ecografía debe considerarse un sistema estructurado de seguridad de los productos sanitarios, más que una simple tarea de limpieza. El enfoque más seguro combina la clasificación de riesgos de Spaulding, las instrucciones de procesamiento validadas por el fabricante, la normativa nacional aplicable, el asesoramiento profesional y una evaluación de la prevención de infecciones específica para cada centro.
Los transductores externos que se utilizan sobre la piel intacta suelen requerir limpieza y desinfección de bajo nivel. Los transductores endocavitarios y transesofágicos requieren limpieza y desinfección de alto nivel, incluso cuando se utilizan fundas protectoras. Los dispositivos que penetran directamente en tejido estéril deben esterilizarse siempre que sea técnicamente posible.
La prevención eficaz de infecciones depende, en última instancia, de una limpieza constante, un tiempo de contacto adecuado del desinfectante, la compatibilidad de los dispositivos, unas prácticas seguras en el uso de geles, un diseño adecuado de las instalaciones, la competencia del personal, la trazabilidad y la gestión inmediata de los fallos en el proceso.
- Instituto Americano de Ecografía Médica.
Directrices para la limpieza y preparación de los transductores y equipos de ecografía de uso externo e interno entre pacientes, así como para la manipulación y el uso seguros del gel de acoplamiento para ecografía.
https://www.aium.org/resources/official-statements/view/guidelines-for-cleaning-and-preparing-external–and-internal-use-ultrasound-transducers-and-equipment-between-patients-as-well-as-safe-handling-and-use-of-ultrasound-coupling-gel
- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Guía sobre desinfección y esterilización en centros sanitarios: resumen de recomendaciones.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/summary-recommendations.html
- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Equipos sanitarios: limpieza, desinfección y esterilización.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/healthcare-equipment.html
- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Utilice únicamente gel estéril para ecografías en los procedimientos percutáneos.
https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/bulletins/outbreak-ultrasound-gel.html
- Organización Internacional de Normalización.
ISO 17664-1:2021, Tratamiento de productos sanitarios: Información para el tratamiento de productos sanitarios críticos y semicríticos.
https://www.iso.org/standard/81720.html
- Organización Internacional de Normalización.
ISO 17664-2:2021, Información sobre el procesamiento de productos sanitarios no críticos.
https://www.iso.org/standard/74152.html
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Reprocesamiento de productos sanitarios en entornos sanitarios: métodos de validación y etiquetado.
https://www.fda.gov/media/80265/download
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Esterilizantes y desinfectantes de alto nivel autorizados por la FDA con indicaciones generales para el tratamiento de dispositivos médicos reutilizables.
https://www.fda.gov/medical-devices/reprocessing-reusable-medical-devices-information-manufacturers/fda-cleared-sterilants-and-high-level-disinfectants-general-claims-processing-reusable-medical-and
- Federación Europea de Sociedades de Ecografía en Medicina y Biología.
Recomendaciones sobre buenas prácticas para la limpieza y desinfección de los transductores de ecografía.
https://efsumb.org/wp-content/uploads/2021/12/2022-probe_cleaning_recommendation.pdf
- Sociedad Australasiática de Ecografía Médica y Colegio Australasiático para la Prevención y el Control de Infecciones.
Directrices para el reprocesamiento de transductores de ecografía.
https://www.asum.com.au/wp-content/uploads/2026/03/Guidelines-for-Reprocessing-Ultrasound-Transducers-2026-POSTER.pdf