Une sonde d'échographie propre, un patient en sécurité : améliorer la prévention des infections en échographie médicale
L'échographie médicale est désormais incontournable en cardiologie, en obstétrique et gynécologie, en médecine d'urgence, en anesthésiologie, en soins intensifs, en chirurgie, pour les accès vasculaires et dans la pratique interventionnelle. Sa portabilité, sa capacité à fournir des images en temps réel et l'absence de rayonnements ionisants ont permis d'étendre son utilisation bien au-delà des services d'imagerie traditionnels.
Cette expansion a également posé un défi majeur en matière de prévention des infections. Les sondes échographiques, les câbles, les commandes, les flacons de gel et les accessoires associés peuvent passer rapidement d’un patient à l’autre et d’un environnement clinique à un autre. Selon l’examen pratiqué, une sonde peut entrer en contact avec la peau intacte, la peau lésée, les muqueuses, le sang, les liquides biologiques ou des tissus normalement stériles.
Un programme de retraitement sûr doit donc aller au-delà de la simple consigne donnée au personnel d'essuyer la sonde. Il doit associer une classification fondée sur les risques, des méthodes de nettoyage et de désinfection validées, des produits compatibles, des barrières et un gel de couplage adaptés, des contrôles environnementaux, la compétence du personnel, la documentation et l'amélioration continue de la qualité.
Les recommandations internationales en matière de prévention des infections appliquent généralement la Classification de Spaulding, qui classe les dispositifs médicaux réutilisables en trois catégories en fonction des tissus avec lesquels ils entrent en contact et des conséquences d'une contamination microbienne.
La classification doit être fondée sur les caractéristiques du transducteur utilisation clinique effective, et pas seulement le nom du produit. Un même transducteur externe peut ne pas nécessiter de précautions particulières lors d’un examen abdominal de routine, mais peut exiger des contrôles supplémentaires lorsqu’il est utilisé à proximité d’une plaie ouverte, lors d’une intervention invasive ou dans un champ stérile.
L'utilisation d'un produit chimique non homologué ou l'immersion d'un composant non immersible peut endommager la lentille acoustique, le boîtier, les adhésifs, le câble, le connecteur, l'isolation électrique ou nuire à la qualité de l'image.
Les transducteurs utilisés pour l'imagerie de routine de l'abdomen, de la thyroïde, des seins, de l'appareil locomoteur, des vaisseaux sanguins, du cœur ou en obstétrique, sur une peau propre et intacte, sont généralement classés comme des dispositifs non critiques.
- Éliminez tout excès de gel de couplage visible, les résidus cutanés et les matières organiques.
- Nettoyez le transducteur en suivant une méthode approuvée par le fabricant.
- Appliquez un désinfectant de faible concentration homologué pendant la durée de contact indiquée.
- Nettoyez les éléments fréquemment touchés, tels que le câble, le support, le clavier, l'écran tactile, les commandes et la surface d'examen.
Le nettoyage doit toujours précéder la désinfection en présence de salissures visibles, car les résidus de matière organique peuvent réduire l'efficacité du désinfectant.
On peut citer, à titre d'exemple, l'accès vasculaire, l'anesthésie régionale, la biopsie, l'aspiration, le drainage, la thoracentèse, la paracentèse, la ponction lombaire et la mise en place d'un cathéter.
Les recommandations internationales ne sont pas tout à fait uniformes dans ce domaine. Certaines directives professionnelles autorisent le nettoyage et la désinfection de bas niveau des sondes externes utilisées avec une housse à usage unique appropriée et selon une technique aseptique. D’autres directives adoptent une approche plus prudente lorsque la sonde est utilisée dans un champ stérile ou à proximité d’un site de ponction.
- Le tissu concerné et le type d'intervention
- Le risque de défaillance de la couverture
- Que le transducteur pénètre ou non dans le champ stérile
- Les méthodes de traitement validées par le fabricant
- Réglementations nationales et recommandations professionnelles
- La population de patients et les conséquences de la contamination
Pour les interventions nécessitant une asepsie chirurgicale, le transducteur doit être recouvert d'une housse stérile à usage unique. Il convient d'utiliser un gel à ultrasons stérile à usage unique dès lors que celui-ci est susceptible de pénétrer dans le champ stérile, le site de ponction, le système vasculaire ou des tissus normalement stériles.
Les sondes transvaginales, transrectales et transœsophagiennes entrent en contact avec les muqueuses et sont classées parmi les dispositifs semi-critiques.
- Utilisez une housse de protection jetable adaptée chaque fois que cela est possible.
- Procédez à un nettoyage minutieux après chaque patient.
- Procéder à une désinfection de haut niveau après chaque utilisation.
- Rincez, séchez, inspectez et rangez le dispositif conformément aux instructions validées.
Une housse de protection ne dispense pas d'une désinfection de haut niveau. Les housses peuvent se déchirer, présenter des défauts microscopiques ou être contaminées lors de leur retrait.
Un transducteur ou un accessoire réutilisable qui pénètre directement dans un tissu normalement stérile, une cavité corporelle stérile ou le système vasculaire est considéré comme un dispositif critique. La stérilisation est la méthode privilégiée dès lors que la conception du dispositif et les instructions du fabricant le permettent.
Une housse stérile constitue une barrière supplémentaire, mais ne doit pas être considérée d'emblée comme un substitut à la stérilisation. Il convient de prendre en compte l'intégrité de la housse, le risque de contamination lors de son retrait et le contact direct avec les tissus.
Les guides-aiguilles réutilisables, les supports de biopsie, les embouts de ponction et autres accessoires similaires doivent être classés séparément. Les accessoires qui pénètrent dans les tissus ou qui guident une aiguille vers un site stérile doivent généralement être stérilisés.
Les housses de transducteur réduisent la contamination, mais ne l'éliminent pas. Le choix de la housse doit tenir compte de la procédure, du tissu en contact, du niveau d'asepsie requis et du risque spécifique au patient.
- Une housse non stérile à usage unique peut convenir à certaines applications à faible risque.
- Une housse stérile est nécessaire pour maintenir un champ stérile ou pour réaliser une intervention stérile.
- La gaine doit être compatible avec le transducteur et suffisamment longue pour protéger la partie concernée du câble.
- Les housses contenant du latex doivent être identifiées et évitées en cas d'allergie avérée ou suspectée.
- Le transducteur doit tout de même être soumis au processus de nettoyage, de désinfection ou de stérilisation requis après le retrait de la housse.
Le gel de couplage n'est pas stérile en soi. L'utilisation d'un gel d'échographie contaminé a été associée à des épidémies dans les établissements de santé et à des contaminations du sang, en particulier lorsque des produits non stériles sont utilisés lors d'interventions invasives.
- Interventions percutanées et par voie vasculaire
- Interventions portant sur des tissus normalement stériles
- Examens portant sur une peau non intacte
- À utiliser à proximité de plaies chirurgicales récentes
- Interventions réalisées en champ stérile
- Toute situation dans laquelle du gel pourrait pénétrer dans un site de ponction ou une zone stérile du corps
- Ne remplissez jamais et ne rajoutez jamais de liquide dans un flacon partiellement utilisé.
- Veillez à ce que l'embout de distribution n'entre pas en contact avec le patient, le transducteur, vos mains ou toute autre surface.
- Fermez le récipient lorsqu'il n'est pas utilisé.
- Conservez le flacon en position verticale dans un support propre.
- Jetez le produit dès que vous soupçonnez une contamination.
- N'utilisez qu'un système de réchauffage à sec homologué par le fabricant ; évitez les bains-marie collectifs.
Retirez délicatement le film protecteur, jetez les accessoires à usage unique, éliminez l'excès de gel et les salissures visibles avant qu'elles ne sèchent, puis placez la sonde usagée dans un récipient prévu à cet effet lorsque son transport est nécessaire.
Utilisez exclusivement des détergents, des lingettes, des brosses et une eau dont la qualité est conforme aux spécifications du fabricant. Nettoyez la lentille acoustique, la poignée, les rainures, les joints, les raccords, le câble et toutes les autres surfaces exposées. Répétez l'opération tant qu'il reste des traces de salissures visibles.
Éliminez les résidus de détergent conformément aux instructions validées. Séchez l'appareil avant de procéder à une désinfection chimique de haut niveau, car l'eau résiduelle pourrait diluer le désinfectant.
Adaptez le processus à la classification de l'appareil et à son utilisation réelle. Vérifiez la compatibilité de l'appareil, la concentration appropriée, le contact complet avec la surface, la durée d'exposition requise, la durée de réutilisation de la solution, les exigences en matière de ventilation et les obligations en matière de documentation.
Respectez les recommandations relatives à la qualité de l'eau et à la méthode de rinçage indiquées sur l'étiquette du désinfectant, par le fabricant du transducteur, dans la réglementation locale et en fonction de l'utilisation clinique prévue. L'utilisation d'eau stérile n'est pas systématiquement requise pour tous les dispositifs ou toutes les applications.
Séchez soigneusement le transducteur à l'aide d'un chiffon propre et non pelucheux. Inspectez la lentille, le boîtier, les joints, le câble, le connecteur, le dispositif anti-traction et les zones de fixation afin de détecter d'éventuelles fissures, décollement, gonflement, décoloration, infiltration de liquide ou tout autre dommage.
Les transducteurs traités doivent être stockés dans un environnement sec, protégé et aéré, afin d'éviter toute recontamination et tout dommage physique. Les appareils propres et ceux contaminés doivent être transportés séparément, dans des conteneurs fermés et clairement identifiés.
Les zones de retraitement doivent permettre un flux unidirectionnel allant des activités contaminées vers les activités non contaminées. L'environnement physique doit limiter le risque que les dispositifs traités soient à nouveau exposés à des mains, des surfaces, des équipements ou des aérosols contaminés.
Réception, retrait du boîtier, manipulation initiale et nettoyage des transducteurs usagés.
Désinfection de haut niveau, stérilisation, rinçage, contrôle des paramètres chimiques et documentation des cycles.
Séchage, inspection, détermination de l'état, stockage dans des conditions protégées et préparation en vue d'une réutilisation.
La console d'échographie doit également être prise en compte dans les procédures de nettoyage des locaux. Les claviers, les écrans tactiles, les poignées, les câbles, les supports de sondes, les chauffe-gels, les tables d'examen et les surfaces des chariots mobiles sont fréquemment touchés et peuvent contribuer à la contamination croisée.
Un programme de retraitement durable nécessite une gouvernance institutionnelle plutôt que de reposer sur les habitudes individuelles. Les politiques écrites doivent définir clairement les responsabilités, les produits autorisés, les niveaux de traitement requis, les contrôles chimiques, les modalités de transport, les exigences en matière de stockage et les procédures de gestion des défaillances.
- Classification des risques et exigences spécifiques aux procédures
- Hygiène des mains et équipements de protection individuelle
- Retrait en toute sécurité des capots de protection
- Durée d'action des produits de nettoyage et de désinfection
- Manipulation des produits chimiques et ventilation
- Rinçage, séchage, contrôle et stockage
- Détection des dommages subis par l'appareil
- Documentation et gestion des échecs de traitement
- Taux d'achèvement des formations de compétence du personnel
- Respect des temps de contact requis pour les désinfectants
- Achèvement du cycle de désinfection de haut niveau et de stérilisation
- Disponibilité et utilisation correctes du gel stérile
- Conclusions de l'audit sur le stockage et le transport
- Fréquence des cycles incomplets ou non documentés
- Taux de détérioration et de réparation des transducteurs
- Exposition professionnelle et incidents liés à la prévention des infections
Répertoriez chaque transducteur, câble, guide-aiguille, accessoire de biopsie, conteneur de transport, armoire de stockage et système de retraitement, en précisant les numéros de modèle et les notices d'utilisation en vigueur.
Indiquez où et comment chaque transducteur est utilisé, notamment pour l'imagerie de routine, dans les salles d'isolement, pour l'examen des plaies, l'accès vasculaire, les biopsies, les examens endocavitaires, les interventions chirurgicales et les procédures stériles.
Classez chaque application comme non critique, semi-critique ou critique. En cas de divergences entre les directives, respectez les exigences légales, réglementaires et celles du fabricant les plus strictes parmi celles applicables.
Vérifier que les produits, les équipements, les installations et les systèmes de transport sont compatibles avec les appareils et permettent d'atteindre le niveau de traitement requis.
Privilégiez les listes de contrôle spécifiques à chaque procédure, la pratique supervisée et l'observation directe plutôt que la formation théorique seule.
Examiner les défaillances de traitement, les données relatives à la conformité, les équipements endommagés, les expositions professionnelles, les incidents liés à la sécurité chimique et les incidents liés à la prévention des infections. Mettre à jour les politiques chaque fois que les dispositifs, les procédures, la réglementation ou les instructions du fabricant changent.
Le retraitement des transducteurs à ultrasons doit être considéré comme un système structuré de sécurité des dispositifs médicaux plutôt que comme une simple tâche de nettoyage. L'approche la plus sûre combine la classification des risques selon Spaulding, les instructions de retraitement validées par le fabricant, les réglementations nationales applicables, les recommandations professionnelles et une évaluation de la prévention des infections spécifique à l'établissement.
Les sondes externes utilisées sur une peau intacte nécessitent généralement un nettoyage et une désinfection de bas niveau. Les sondes endocavitaires et transœsophagiennes nécessitent un nettoyage et une désinfection de haut niveau, même en cas d'utilisation de housses de protection. Les dispositifs qui pénètrent directement dans des tissus stériles doivent être stérilisés chaque fois que cela est techniquement possible.
Une prévention efficace des infections repose en fin de compte sur un nettoyage rigoureux, un temps de contact adéquat des désinfectants, la compatibilité des dispositifs, des pratiques sûres d'utilisation des gels, une conception appropriée des locaux, la compétence du personnel, la traçabilité et la gestion rapide des défaillances dans les processus de traitement.
- Institut américain d'échographie médicale.
Recommandations relatives au nettoyage et à la préparation des sondes et équipements à ultrasons destinés à un usage externe et interne entre deux patients, ainsi qu’à la manipulation et à l’utilisation en toute sécurité du gel de couplage pour échographie.
https://www.aium.org/resources/official-statements/view/guidelines-for-cleaning-and-preparing-external–and-internal-use-ultrasound-transducers-and-equipment-between-patients-as-well-as-safe-handling-and-use-of-ultrasound-coupling-gel
- Centres américains de contrôle et de prévention des maladies.
Guide sur la désinfection et la stérilisation dans les établissements de santé : résumé des recommandations.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/summary-recommendations.html
- Centres américains de contrôle et de prévention des maladies.
Matériel médical : nettoyage, désinfection et stérilisation.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/healthcare-equipment.html
- Centres américains de contrôle et de prévention des maladies.
N'utilisez que du gel à ultrasons stérile pour les interventions percutanées.
https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/bulletins/outbreak-ultrasound-gel.html
- Organisation internationale de normalisation.
ISO 17664-1:2021, Traitement des produits de santé : informations relatives au traitement des dispositifs médicaux critiques et semi-critiques.
https://www.iso.org/standard/81720.html
- Organisation internationale de normalisation.
ISO 17664-2:2021, Traitement des informations relatives aux dispositifs médicaux non critiques.
https://www.iso.org/standard/74152.html
- Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA).
Retraitement des dispositifs médicaux dans les établissements de santé : méthodes de validation et étiquetage.
https://www.fda.gov/media/80265/download
- Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA).
Stérilisants et désinfectants de haut niveau autorisés par la FDA, accompagnés d'allégations générales concernant le traitement des dispositifs médicaux réutilisables.
https://www.fda.gov/medical-devices/reprocessing-reusable-medical-devices-information-manufacturers/fda-cleared-sterilants-and-high-level-disinfectants-general-claims-processing-reusable-medical-and
- Fédération européenne des sociétés d'échographie en médecine et en biologie.
Recommandations relatives aux meilleures pratiques en matière de nettoyage et de désinfection des sondes à ultrasons.
https://efsumb.org/wp-content/uploads/2021/12/2022-probe_cleaning_recommendation.pdf
- Société australasienne d'échographie médicale et Collège australasien de prévention et de contrôle des infections.
Consignes relatives au retraitement des sondes échographiques.
https://www.asum.com.au/wp-content/uploads/2026/03/Guidelines-for-Reprocessing-Ultrasound-Transducers-2026-POSTER.pdf