Sonda de ecografia limpa, doente seguro: melhorar o controlo de infeções na ecografia médica
A ecografia médica tornou-se indispensável na cardiologia, obstetrícia e ginecologia, medicina de urgência, anestesiologia, cuidados intensivos, cirurgia, acesso vascular e prática intervencionista. A sua portabilidade, a capacidade de obtenção de imagens em tempo real e a ausência de radiação ionizante expandiram a utilização da ecografia muito para além dos departamentos tradicionais de imagiologia.
Esta expansão criou também um importante desafio em matéria de prevenção de infeções. Os transdutores de ecografia, os cabos, os comandos, os recipientes de gel e os acessórios associados podem ser utilizados rapidamente em diferentes doentes e ambientes clínicos. Dependendo do procedimento, um transdutor pode entrar em contacto com pele intacta, pele lesionada, membranas mucosas, sangue, fluidos corporais ou tecido normalmente estéril.
Um programa de reprocessamento seguro deve, por conseguinte, ir além de instruir o pessoal a limpar a sonda. Deve combinar uma classificação baseada no risco, métodos validados de limpeza e desinfeção, produtos compatíveis, barreiras adequadas e gel de acoplamento, controlos ambientais, competência do pessoal, documentação e melhoria contínua da qualidade.
As orientações internacionais sobre prevenção de infeções aplicam habitualmente o Classificação de Spaulding, que divide os dispositivos médicos reutilizáveis em três grupos, de acordo com o tecido com que entram em contacto e as consequências da contaminação microbiana.
A classificação deve basear-se no transdutor utilização clínica efetiva, e não apenas o nome do produto. O mesmo transdutor externo pode não ser considerado crítico durante exames de imagem abdominais de rotina, mas pode exigir controlos adicionais quando utilizado perto de uma ferida aberta, durante um procedimento invasivo ou num campo estéril.
A utilização de um produto químico não aprovado ou a imersão de um componente não imersível pode danificar a lente acústica, a caixa, os adesivos, o cabo, o conector, o isolamento elétrico ou a qualidade da imagem.
Os transdutores utilizados para exames de imagem de rotina da região abdominal, da tiróide, da mama, do sistema músculo-esquelético, do sistema vascular, do coração ou da obstetrícia, aplicados sobre pele limpa e intacta, são geralmente classificados como dispositivos não críticos.
- Remova todo o gel de acoplamento visível, resíduos da pele e matéria orgânica.
- Limpe o transdutor utilizando um método aprovado pelo fabricante.
- Aplique um desinfectante de baixo nível aprovado durante o tempo de contacto especificado.
- Limpe os componentes com que se entra frequentemente em contacto, tais como o cabo, o suporte, o teclado, o ecrã tátil, os comandos e a superfície de exame.
A limpeza deve preceder a desinfeção sempre que haja sujidade visível, uma vez que o material orgânico residual pode reduzir a eficácia do desinfectante.
Entre os exemplos contam-se o acesso vascular, a anestesia regional, a biópsia, a aspiração, a drenagem, a toracocentese, a paracentese, a punção lombar e a colocação de cateteres.
As recomendações internacionais não são totalmente uniformes nesta área. Algumas orientações profissionais permitem a limpeza e a desinfeção de baixo nível dos transdutores externos, desde que sejam utilizados com uma capa descartável adequada e mediante técnicas assépticas. Outras orientações adotam uma abordagem mais conservadora quando o transdutor é utilizado num campo estéril ou próximo de um local de punção.
- O tecido afetado e o tipo de procedimento
- A possibilidade de falha da cobertura
- Se o transdutor entra no campo estéril
- Os métodos de processamento validados pelo fabricante
- Regulamentação nacional e orientações profissionais
- A população de doentes e as consequências da contaminação
Nos procedimentos que exijam assepsia cirúrgica, o transdutor deve ser envolto numa capa estéril de utilização única. Deve ser utilizado gel de ecografia estéril de utilização única sempre que haja risco de o gel entrar no campo estéril, no local da punção, no sistema vascular ou em tecido normalmente estéril.
Os transdutores transvaginais, transretais e transesofágicos entram em contacto com as membranas mucosas e são classificados como dispositivos semicríticos.
- Sempre que possível, utilize uma capa protetora descartável adequada.
- Efetue uma limpeza minuciosa após cada paciente.
- Efetue uma desinfeção de alto nível após cada utilização.
- Lave, seque, inspecione e guarde o dispositivo de acordo com as instruções validadas.
Uma capa protetora não elimina a necessidade de desinfeção de alto nível. As capas podem rasgar-se, apresentar defeitos microscópicos ou ficar contaminadas durante a sua remoção.
Um transdutor ou acessório reutilizável que penetra diretamente em tecido normalmente estéril, numa cavidade corporal estéril ou no sistema vascular é considerado um dispositivo crítico. A esterilização é o requisito preferencial sempre que o design do dispositivo e as instruções do fabricante o permitirem.
Uma cobertura esterilizada constitui uma barreira adicional, mas não deve ser automaticamente considerada um substituto da esterilização. É necessário ter em conta a integridade da cobertura, a contaminação durante a sua remoção e o contacto direto com o tecido.
As guias de agulha reutilizáveis, os suportes para biópsia, os acessórios de punção e outros acessórios semelhantes devem ser classificados de forma independente. Os acessórios que penetram no tecido ou guiam uma agulha para um local estéril requerem, geralmente, esterilização.
As capas para transdutores reduzem a contaminação, mas não a eliminam. A escolha da capa deve ter em conta o procedimento, o tecido com que entra em contacto, o nível de assepsia exigido e o risco específico do doente.
- Uma capa não esterilizada e de utilização única pode ser adequada para determinadas aplicações de baixo risco.
- É necessária uma cobertura estéril para manter um campo estéril ou realizar um procedimento estéril.
- A capa deve ser compatível com o transdutor e ter comprimento suficiente para proteger a secção de cabo em questão.
- As coberturas que contenham látex devem ser identificadas e evitadas quando houver alergia confirmada ou suspeita.
- O transdutor deve, ainda assim, ser submetido ao processo de limpeza, desinfeção ou esterilização exigido após a remoção da capa.
O gel de acoplamento não é, por si só, estéril. O gel de ecografia contaminado tem sido associado a surtos em contextos de cuidados de saúde e à contaminação da corrente sanguínea, especialmente quando se utilizam produtos não estéreis durante procedimentos invasivos.
- Procedimentos percutâneos e de acesso vascular
- Procedimentos que envolvem tecido normalmente estéril
- Exames que envolvam pele não intacta
- Utilizar na proximidade de feridas cirúrgicas recentes
- Procedimentos realizados num campo estéril
- Qualquer situação em que o gel possa entrar num local de punção ou numa área estéril do corpo
- Nunca volte a encher nem complete o nível de um frasco parcialmente utilizado.
- Evite que a ponta de aplicação entre em contacto com o doente, o transdutor, as mãos ou quaisquer superfícies.
- Feche o recipiente quando não estiver a ser utilizado.
- Guarde o frasco na posição vertical num suporte limpo.
- Deite fora o produto sempre que houver suspeita de contaminação.
- Utilize apenas um sistema de aquecimento a seco aprovado pelo fabricante; evite banhos-maria comuns.
Retire a capa protetora com cuidado, elimine os acessórios descartáveis, remova o excesso de gel e a contaminação visível antes que seque e coloque o transdutor usado num recipiente destinado a material contaminado, caso seja necessário transportá-lo.
Utilize apenas detergentes, toalhetes, escovas e água com qualidade aprovada pelo fabricante. Limpe a lente acústica, a pega, as ranhuras, as costuras, as juntas, o cabo e outras superfícies expostas. Repita a limpeza sempre que ainda houver sujidade visível.
Remova os resíduos de detergente de acordo com as instruções validadas. Seque o dispositivo antes da desinfeção química de alto nível, caso a água residual possa diluir o desinfectante.
Adapte o processo à classificação do dispositivo e à sua utilização efetiva. Verifique a compatibilidade do dispositivo, a concentração correta, o contacto total com a superfície, o tempo de exposição necessário, a vida útil da solução para reutilização, os requisitos de ventilação e as obrigações de documentação.
Utilize a qualidade da água e o método de enxaguamento especificados no rótulo do desinfectante, pelo fabricante do transdutor, na regulamentação local e de acordo com a utilização clínica pretendida. A água estéril não é automaticamente necessária para todos os dispositivos ou aplicações.
Seque bem o transdutor com um pano limpo e que não solte fiapos. Inspecione a lente, a caixa, as juntas, o cabo, o conector, o alívio de tensão e as áreas de fixação para verificar se existem fissuras, descamação, inchaço, descoloração, entrada de líquido ou outros danos.
Armazene os transdutores processados num ambiente seco, protegido e ventilado, que impeça a recontaminação e danos físicos. Os dispositivos limpos e os contaminados devem ser transportados separadamente em recipientes fechados e claramente identificados.
As áreas de reprocessamento devem permitir um fluxo unidirecional, das atividades contaminadas para as atividades limpas. O ambiente físico deve reduzir a possibilidade de os dispositivos processados serem novamente expostos a mãos, superfícies, equipamentos ou aerossóis contaminados.
Recepção, remoção da tampa, manuseamento inicial e limpeza de transdutores usados.
Desinfeção de alto nível, esterilização, enxaguamento, monitorização química e documentação do ciclo.
Secagem, inspeção, identificação do estado, armazenamento protegido e preparação para reutilização.
A consola do ecógrafo também deve ser incluída nas políticas de limpeza ambiental. Teclados, ecrãs táteis, pegas, cabos, suportes para transdutores, aquecedores de gel, mesas de exame e superfícies dos carrinhos móveis são frequentemente tocados e podem contribuir para a contaminação cruzada.
Um programa de reprocessamento sustentável requer uma governação institucional, em vez de depender dos hábitos de cada indivíduo. As políticas escritas devem definir claramente as responsabilidades, os produtos aprovados, os níveis de processamento exigidos, os controlos químicos, as modalidades de transporte, os requisitos de armazenamento e os procedimentos para a gestão de falhas.
- Classificação de riscos e requisitos específicos dos procedimentos
- Higiene das mãos e equipamento de proteção individual
- Remoção segura das coberturas de proteção
- Tempo de contacto do produto de limpeza e desinfetante
- Manuseamento de produtos químicos e ventilação
- Lavagem, secagem, inspeção e armazenamento
- Detecção de danos no dispositivo
- Documentação e gestão de falhas no processamento
- Taxas de conclusão da formação em competências do pessoal
- Cumprimento dos tempos de contacto exigidos para os desinfectantes
- Conclusão do ciclo de desinfeção de alto nível e esterilização
- Disponibilidade e utilização corretas do gel estéril
- Conclusões da auditoria ao armazenamento e ao transporte
- Frequência de ciclos incompletos ou não documentados
- Taxas de danos e reparação dos transdutores
- Exposição profissional e incidentes relacionados com o controlo de infeções
Registe todos os transdutores, cabos, guias de agulha, acessórios de biópsia, recipientes de transporte, armários de armazenamento e sistemas de reprocessamento, incluindo os números de modelo e as instruções de utilização atuais.
Registe onde e como cada transdutor é utilizado, incluindo exames de imagem de rotina, salas de isolamento, feridas, acesso vascular, biópsia, exames endocavitários, cirurgia e procedimentos estéreis.
Classifique cada aplicação como não crítica, semicrítica ou crítica. Nos casos em que as orientações divergirem, siga os requisitos legais, regulamentares e do fabricante mais rigorosos aplicáveis.
Confirme se os produtos, equipamentos, instalações e sistemas de transporte são compatíveis com os dispositivos e capazes de atingir o nível de processamento exigido.
Recorra a listas de verificação específicas para cada procedimento, à prática supervisionada e à observação direta, em vez de se limitar apenas à formação.
Analisar falhas no processamento, dados de conformidade, equipamento danificado, exposições profissionais, incidentes relacionados com a segurança química e incidentes relacionados com o controlo de infeções. Atualizar as políticas sempre que houver alterações nos dispositivos, procedimentos, regulamentos ou instruções do fabricante.
O reprocessamento de transdutores de ecografia deve ser encarado como um sistema estruturado de segurança de dispositivos médicos, em vez de uma simples tarefa de limpeza. A abordagem mais segura combina a classificação de risco de Spaulding, as instruções de processamento validadas pelo fabricante, a regulamentação nacional aplicável, orientações profissionais e uma avaliação da prevenção de infeções específica para cada unidade.
Os transdutores externos utilizados na pele intacta requerem, geralmente, limpeza e desinfeção de baixo nível. Os transdutores endocavitários e transesofágicos requerem limpeza e desinfeção de alto nível, mesmo quando são utilizadas capas protetoras. Os dispositivos que entram diretamente em tecido estéril devem ser esterilizados sempre que tal for tecnicamente viável.
A prevenção eficaz de infeções depende, em última análise, de uma limpeza consistente, do tempo de contacto adequado do desinfectante, da compatibilidade dos dispositivos, de práticas seguras de utilização do gel, de um desenho adequado das instalações, da competência do pessoal, da rastreabilidade e da gestão imediata de falhas no processo de tratamento.
- Instituto Americano de Ecografia Médica.
Orientações para a limpeza e preparação de transdutores e equipamentos de ecografia para uso externo e interno entre pacientes, bem como para o manuseamento e utilização seguros do gel de acoplamento para ecografia.
https://www.aium.org/resources/official-statements/view/guidelines-for-cleaning-and-preparing-external–and-internal-use-ultrasound-transducers-and-equipment-between-patients-as-well-as-safe-handling-and-use-of-ultrasound-coupling-gel
- Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA.
Orientações para a Desinfeção e Esterilização em Unidades de Saúde: Resumo das Recomendações.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/summary-recommendations.html
- Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA.
Equipamento de saúde: limpeza, desinfeção e esterilização.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/healthcare-equipment.html
- Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA.
Utilize apenas gel de ecografia esterilizado em procedimentos percutâneos.
https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/bulletins/outbreak-ultrasound-gel.html
- Organização Internacional de Normalização.
ISO 17664-1:2021, Processamento de produtos de cuidados de saúde: Informações para o processamento de dispositivos médicos críticos e semicríticos.
https://www.iso.org/standard/81720.html
- Organização Internacional de Normalização.
ISO 17664-2:2021, Informações sobre o processamento de dispositivos médicos não críticos.
https://www.iso.org/standard/74152.html
- Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
Reutilização de dispositivos médicos em contextos de cuidados de saúde: métodos de validação e rotulagem.
https://www.fda.gov/media/80265/download
- Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
Esterilizantes e desinfectantes de alto nível aprovados pela FDA com indicações gerais para o tratamento de dispositivos médicos reutilizáveis.
https://www.fda.gov/medical-devices/reprocessing-reusable-medical-devices-information-manufacturers/fda-cleared-sterilants-and-high-level-disinfectants-general-claims-processing-reusable-medical-and
- Federação Europeia de Sociedades de Ecografia na Medicina e na Biologia.
Recomendações sobre as melhores práticas para a limpeza e desinfeção de transdutores de ecografia.
https://efsumb.org/wp-content/uploads/2021/12/2022-probe_cleaning_recommendation.pdf
- Sociedade Australasiática de Ecografia Médica e Colégio Australasiático de Prevenção e Controlo de Infecções.
Orientações para a reprocessamento de transdutores de ecografia.
https://www.asum.com.au/wp-content/uploads/2026/03/Guidelines-for-Reprocessing-Ultrasound-Transducers-2026-POSTER.pdf