Schone echografiesonde, veilige patiënt: verbetering van de infectiepreventie bij medische echografie
Medische echografie is onmisbaar geworden in de cardiologie, verloskunde en gynaecologie, spoedeisende hulp, anesthesiologie, intensive care, chirurgie, vasculaire toegang en interventionele geneeskunde. Dankzij de draagbaarheid, de mogelijkheid tot realtime beeldvorming en het ontbreken van ioniserende straling wordt echografie tegenwoordig veel breder ingezet dan alleen op traditionele afdelingen voor beeldvorming.
Deze uitbreiding heeft ook geleid tot een belangrijke uitdaging op het gebied van infectiepreventie. Echografietransducers, kabels, bedieningselementen, gelverpakkingen en bijbehorende accessoires kunnen snel van de ene patiënt naar de andere en van de ene klinische omgeving naar de andere worden verplaatst. Afhankelijk van de ingreep kan een transducer in contact komen met intacte huid, beschadigde huid, slijmvliezen, bloed, lichaamsvloeistoffen of normaal steriel weefsel.
Een veilig herverwerkingsprogramma moet daarom meer omvatten dan alleen het personeel instrueren om de sonde af te vegen. Het moet een combinatie zijn van risicogebaseerde classificatie, gevalideerde reinigings- en desinfectiemethoden, compatibele producten, geschikte barrières en koppelingsgel, omgevingscontroles, bekwaamheid van het personeel, documentatie en voortdurende kwaliteitsverbetering.
In internationale richtlijnen voor infectiepreventie wordt doorgaans de Spaulding-classificatie, waarin herbruikbare medische hulpmiddelen worden onderverdeeld in drie groepen op basis van het weefsel waarmee ze in contact komen en de gevolgen van microbiële besmetting.
De classificatie moet gebaseerd zijn op de daadwerkelijk klinisch gebruik, en niet alleen de productnaam. Dezelfde externe transducer kan bij routinematige beeldvorming van de buik geen probleem vormen, maar vereist mogelijk aanvullende controles wanneer deze wordt gebruikt in de buurt van een open wond, tijdens een invasieve ingreep of binnen een steriel veld.
Het gebruik van een niet-goedgekeurde chemische stof of het onderdompelen van een onderdeel dat niet ondergedompeld mag worden, kan leiden tot schade aan de akoestische lens, de behuizing, de lijm, de kabel, de connector, de elektrische isolatie of de beeldkwaliteit.
Transducers die worden gebruikt voor routinematige beeldvorming van de buik, de schildklier, de borst, het bewegingsapparaat, de bloedvaten, het hart of in de verloskunde op een schone, intacte huid, worden over het algemeen aangemerkt als niet-kritieke hulpmiddelen.
- Verwijder alle zichtbare koppelingsgel, huidresten en organisch materiaal.
- Reinig de transducer volgens een door de fabrikant goedgekeurde methode.
- Breng een goedgekeurd mild desinfectiemiddel aan en laat het gedurende de aangegeven inwerktijd inwerken.
- Reinig onderdelen die vaak worden aangeraakt, zoals de kabel, de houder, het toetsenbord, het touchscreen, de bedieningsknoppen en het onderzoeksoppervlak.
Wanneer er zichtbare vervuiling aanwezig is, moet eerst worden gereinigd en pas daarna worden gedesinfecteerd, omdat achtergebleven organisch materiaal de werkzaamheid van het desinfectiemiddel kan verminderen.
Voorbeelden hiervan zijn vasculaire toegang, regionale anesthesie, biopsie, aspiratie, drainage, thoracentese, paracentese, lumbaalpunctie en het inbrengen van een katheter.
De internationale aanbevelingen op dit gebied zijn niet volledig eenduidig. Sommige professionele richtlijnen staan reiniging en lichte desinfectie toe voor externe transducers die worden gebruikt met een geschikte wegwerphoes en volgens aseptische technieken. Andere richtlijnen hanteren een voorzichtiger benadering wanneer de transducer binnen een steriel veld of in de buurt van een punctieplaats wordt gebruikt.
- Het betrokken weefsel en het soort ingreep
- De kans op een dekkingstekort
- Of de transducer het steriele veld binnengaat
- De door de fabrikant gevalideerde verwerkingsmethoden
- Nationale regelgeving en beroepsrichtlijnen
- De patiëntenpopulatie en de gevolgen van besmetting
Bij ingrepen waarbij chirurgische asepsis vereist is, moet de transducer worden omhuld met een steriele hoes voor eenmalig gebruik. Er moet steriele echogel voor eenmalig gebruik worden gebruikt wanneer er een kans bestaat dat de gel in het steriele veld, de punctieplaats, het vaatstelsel of normaal steriel weefsel terechtkomt.
Transvaginale, transrectale en transoesofageale transducers komen in contact met slijmvliezen en worden aangemerkt als semi-kritische hulpmiddelen.
- Gebruik waar mogelijk een geschikte beschermhoes voor eenmalig gebruik.
- Voer na elke patiënt een grondige reiniging uit.
- Voer na elk gebruik een grondige desinfectie uit.
- Spoel het apparaat af, droog het, controleer het en berg het op volgens de goedgekeurde instructies.
Een beschermhoes maakt grondige desinfectie niet overbodig. Hoesjes kunnen scheuren, microscopisch kleine beschadigingen vertonen of tijdens het verwijderen besmet raken.
Een transducer of herbruikbaar hulpstuk dat rechtstreeks in normaal gesproken steriel weefsel, een steriele lichaamsholte of de bloedbaan wordt ingebracht, wordt beschouwd als een kritiek hulpmiddel. Sterilisatie heeft de voorkeur wanneer het ontwerp van het hulpmiddel en de instructies van de fabrikant dit toestaan.
Een steriele hoes vormt een extra barrière, maar mag niet automatisch worden beschouwd als vervanging voor sterilisatie. Er moet rekening worden gehouden met de integriteit van de hoes, besmetting tijdens het verwijderen en direct contact met het weefsel.
Herbruikbare naaldgeleiders, biopsiebeugels, punctiehulpstukken en soortgelijke hulpstukken moeten afzonderlijk worden ingedeeld. Hulpstukken die weefsel doorboren of een naald naar een steriele plek leiden, moeten doorgaans worden gesteriliseerd.
Afdekkingen voor transducers verminderen besmetting, maar sluiten deze niet volledig uit. Bij de keuze van de afdekking moet rekening worden gehouden met de ingreep, het weefsel waarmee contact wordt gemaakt, het vereiste niveau van asepsis en het patiëntspecifieke risico.
- Een niet-steriele hoes voor eenmalig gebruik kan geschikt zijn voor bepaalde toepassingen met een laag risico.
- Een steriele afdekking is vereist bij het handhaven van een steriel veld of het uitvoeren van een steriele ingreep.
- De beschermhuls moet geschikt zijn voor de transducer en lang genoeg zijn om het betreffende kabelgedeelte te beschermen.
- Als er sprake is van een bekende of vermoedelijke allergie, moeten latexhoudende hoezen worden geïdentificeerd en vermeden.
- De transducer moet na het verwijderen van de beschermhoes nog steeds het vereiste reinigings-, desinfectie- of sterilisatieproces ondergaan.
Ultrasone gel is niet per definitie steriel. Besmette ultrasone gel is in verband gebracht met uitbraken in de gezondheidszorg en bloedbaaninfecties, met name wanneer er tijdens invasieve ingrepen niet-steriele producten worden gebruikt.
- Percutane ingrepen en ingrepen via vasculaire toegang
- Ingrepen waarbij normaal steriel weefsel betrokken is
- Onderzoeken waarbij de huid niet intact is
- Gebruik in de buurt van verse operatiewonden
- Ingrepen die binnen een steriel veld worden uitgevoerd
- Elke situatie waarin gel in een prikplaats of een steriel lichaamsdeel terecht zou kunnen komen
- Vul een gedeeltelijk gebruikte fles nooit opnieuw bij of vul deze nooit aan.
- Zorg ervoor dat de doseertip niet in contact komt met de patiënt, de transducer, uw handen of oppervlakken.
- Sluit de verpakking af wanneer deze niet wordt gebruikt.
- Bewaar de fles rechtop in een schone houder.
- Gooi het product weg zodra u vermoedt dat het verontreinigd is.
- Gebruik uitsluitend een door de fabrikant goedgekeurd droogverwarmingssysteem; vermijd gemeenschappelijke waterbaden.
Verwijder de beschermhoes voorzichtig, gooi wegwerpartikelen weg, verwijder overtollige gel en zichtbare verontreiniging voordat deze opdroogt, en plaats de gebruikte transducer in een daarvoor bestemde container voor verontreinigde materialen wanneer transport nodig is.
Gebruik uitsluitend door de fabrikant goedgekeurde reinigingsmiddelen, doekjes, borstels en water van de juiste kwaliteit. Reinig de akoestische lens, het handvat, de groeven, naden, verbindingen, de kabel en andere blootliggende oppervlakken. Herhaal de reiniging zolang er nog zichtbare vervuiling aanwezig is.
Verwijder wasmiddelresten volgens de goedgekeurde instructies. Droog het apparaat af voordat u het chemisch grondig desinfecteert, aangezien achtergebleven water het desinfectiemiddel zou kunnen verdunnen.
Stem het proces af op de classificatie van het apparaat en het daadwerkelijke gebruik. Controleer of het apparaat compatibel is, of de concentratie correct is, of er volledig contact met het oppervlak is, wat de vereiste blootstellingstijd is, hoe lang de oplossing hergebruikt kan worden, wat de ventilatie-eisen zijn en welke documentatieverplichtingen er gelden.
Houd u aan de voorschriften inzake waterkwaliteit en spoelmethode zoals aangegeven op het etiket van het desinfectiemiddel, door de fabrikant van de transducer, in de lokale regelgeving en in overeenstemming met het beoogde klinische gebruik. Steriel water is niet automatisch vereist voor elk apparaat of elke toepassing.
Droog de transducer grondig af met een schone, pluisvrije doek. Controleer de lens, de behuizing, de naden, de kabel, de connector, de trekontlasting en de bevestigingspunten op scheuren, afbladderen, opzwelling, verkleuring, binnendringend vocht of andere schade.
Bewaar bewerkte transducers in een droge, beschermde en goed geventileerde omgeving waarin herbesmetting en fysieke schade worden voorkomen. Schone en verontreinigde apparaten moeten afzonderlijk worden vervoerd in gesloten, duidelijk gemarkeerde verpakkingen.
In herverwerkingsruimten moet de bewegingsrichting van verontreinigde naar schone activiteiten worden gewaarborgd. De fysieke omgeving moet ervoor zorgen dat de kans wordt beperkt dat verwerkte hulpmiddelen opnieuw worden blootgesteld aan verontreinigde handen, oppervlakken, apparatuur of aerosolen.
Ontvangst, verwijdering van de beschermhoes, eerste afhandeling en reiniging van gebruikte transducers.
Grondige desinfectie, sterilisatie, spoelen, controle van chemische parameters en documentatie van de cycli.
Drogen, inspectie, vaststelling van de toestand, beveiligde opslag en voorbereiding voor hergebruik.
De echografieconsole moet ook worden opgenomen in het beleid inzake het schoonmaken van de omgeving. Toetsenborden, touchscreens, handgrepen, kabels, transducerhouders, gelverwarmers, onderzoekstafels en de oppervlakken van mobiele karren worden vaak aangeraakt en kunnen bijdragen aan kruisbesmetting.
Een duurzaam herverwerkingsprogramma vereist institutioneel beheer in plaats van te vertrouwen op individuele werkgewoonten. In schriftelijk vastgelegd beleid moeten de verantwoordelijkheden, goedgekeurde producten, vereiste verwerkingsniveaus, controles op chemische stoffen, transportregelingen, opslagvereisten en procedures voor het omgaan met storingen duidelijk worden omschreven.
- Risicoclassificatie en procedure-specifieke vereisten
- Handhygiëne en persoonlijke beschermingsmiddelen
- Veilig verwijderen van beschermkappen
- Inwerktijd van reinigings- en desinfectiemiddelen
- Omgang met chemische stoffen en ventilatie
- Spoelen, drogen, controle en opslag
- Herkenning van schade aan het apparaat
- Documentatie en beheer van verwerkingsfouten
- Percentage personeelsleden dat de competentieopleiding heeft afgerond
- Naleving van de voorgeschreven inwerktijden van desinfectiemiddelen
- Voltooiing van de cyclus voor grondige desinfectie en sterilisatie
- Juiste beschikbaarheid en gebruik van steriele gel
- Bevindingen van de controle op opslag en transport
- Frequentie van onvolledige of niet-gedocumenteerde cycli
- Schade aan transducers en reparatiefrequenties
- Blootstelling op het werk en incidenten op het gebied van infectiebeheersing
Registreer elke transducer, kabel, naaldgeleider, biopsiehulpstuk, transportcontainer, opbergkast en reinigingssysteem, inclusief modelnummers en de huidige gebruiksaanwijzingen.
Leg vast waar en hoe elke transducer wordt gebruikt, met inbegrip van routinematige beeldvorming, isolatiekamers, wonden, vasculaire toegang, biopsie, endocavitaire onderzoeken, chirurgie en steriele procedures.
Classificeer elke toepassing als niet-kritiek, semi-kritiek of kritiek. Indien de richtlijnen uiteenlopen, volg dan de strengste toepasselijke wettelijke, regelgevende en fabrikantvoorschriften.
Controleer of producten, apparatuur, faciliteiten en transportsystemen compatibel zijn met de apparaten en in staat zijn om het vereiste verwerkingsniveau te bereiken.
Maak gebruik van procedure-specifieke checklists, begeleide oefeningen en directe observatie in plaats van alleen theorie.
Evalueer fouten in de verwerking, nalevingsgegevens, beschadigde apparatuur, blootstelling op het werk, incidenten op het gebied van chemische veiligheid en incidenten op het gebied van infectiebeheersing. Pas het beleid aan wanneer er wijzigingen optreden in apparatuur, procedures, regelgeving of instructies van de fabrikant.
Het herverwerken van echografietransducers moet worden beschouwd als een gestructureerd veiligheidssysteem voor medische hulpmiddelen, en niet als een eenvoudige reinigingstaak. De veiligste aanpak combineert de risicoclassificatie van Spaulding, de door de fabrikant gevalideerde verwerkingsinstructies, de geldende nationale regelgeving, professioneel advies en een instellingsspecifieke beoordeling van infectiepreventie.
Externe transducers die op intacte huid worden gebruikt, moeten doorgaans worden gereinigd en onderworpen aan een milde desinfectie. Endocavitaire en transoesofageale transducers moeten worden gereinigd en onderworpen aan een grondige desinfectie, zelfs wanneer er beschermhoezen worden gebruikt. Apparaten die rechtstreeks in steriel weefsel worden ingebracht, moeten worden gesteriliseerd wanneer dit technisch haalbaar is.
Effectieve infectiepreventie hangt uiteindelijk af van consequente reiniging, de juiste inwerktijd van desinfectiemiddelen, de compatibiliteit van apparatuur, veilige werkwijzen bij het gebruik van gel, een passend ontwerp van de faciliteiten, de bekwaamheid van het personeel, traceerbaarheid en een snelle aanpak van fouten in het verwerkingsproces.
- Amerikaans Instituut voor Echografie in de Geneeskunde.
Richtlijnen voor het reinigen en voorbereiden van echografietransducers en -apparatuur voor uitwendig en inwendig gebruik tussen patiënten door, alsmede voor het veilig omgaan met en gebruiken van echografie-koppelgel.
https://www.aium.org/resources/official-statements/view/guidelines-for-cleaning-and-preparing-external–and-internal-use-ultrasound-transducers-and-equipment-between-patients-as-well-as-safe-handling-and-use-of-ultrasound-coupling-gel
- Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.
Richtlijn voor desinfectie en sterilisatie in zorginstellingen: samenvatting van de aanbevelingen.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/summary-recommendations.html
- Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.
Medische apparatuur: reiniging, desinfectie en sterilisatie.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/healthcare-equipment.html
- Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.
Gebruik uitsluitend steriele echogel voor percutane ingrepen.
https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/bulletins/outbreak-ultrasound-gel.html
- Internationale Organisatie voor Normalisatie.
ISO 17664-1:2021, Verwerking van producten voor de gezondheidszorg: Informatie voor de verwerking van kritieke en semi-kritieke medische hulpmiddelen.
https://www.iso.org/standard/81720.html
- Internationale Organisatie voor Normalisatie.
ISO 17664-2:2021, Verwerking van informatie voor niet-kritische medische hulpmiddelen.
https://www.iso.org/standard/74152.html
- Amerikaanse Food and Drug Administration.
Hergebruik van medische hulpmiddelen in zorginstellingen: validatiemethoden en etikettering.
https://www.fda.gov/media/80265/download
- Amerikaanse Food and Drug Administration.
Door de FDA goedgekeurde sterilisatiemiddelen en hoogwaardige desinfectiemiddelen met algemene indicaties voor de behandeling van herbruikbare medische hulpmiddelen.
https://www.fda.gov/medical-devices/reprocessing-reusable-medical-devices-information-manufacturers/fda-cleared-sterilants-and-high-level-disinfectants-general-claims-processing-reusable-medical-and
- Europese Federatie van Verenigingen voor Echografie in de Geneeskunde en Biologie.
Aanbevelingen voor beste praktijken bij het reinigen en desinfecteren van echografietransducers.
https://efsumb.org/wp-content/uploads/2021/12/2022-probe_cleaning_recommendation.pdf
- Australasian Society for Ultrasound in Medicine en Australasian College for Infection Prevention and Control.
Richtlijnen voor het reinigen van echografietransducers.
https://www.asum.com.au/wp-content/uploads/2026/03/Guidelines-for-Reprocessing-Ultrasound-Transducers-2026-POSTER.pdf