Чистый ультразвуковой датчик — безопасность пациента: повышение эффективности инфекционного контроля при проведении медицинских ультразвуковых исследований
Медицинская ультразвуковая диагностика стала незаменимой в кардиологии, акушерстве и гинекологии, неотложной медицине, анестезиологии, интенсивной терапии, хирургии, создании сосудистого доступа и интервенционной практике. Благодаря своей мобильности, возможности получения изображений в режиме реального времени и отсутствию ионизирующего излучения сфера применения ультразвуковой диагностики значительно вышла за пределы традиционных отделений визуальной диагностики.
Это расширение также создало серьезную проблему в области профилактики инфекций. Ультразвуковые датчики, кабели, элементы управления, контейнеры с гелем и сопутствующие принадлежности могут быстро перемещаться от одного пациента к другому и из одной клинической среды в другую. В зависимости от процедуры датчик может соприкасаться с неповрежденной кожей, поврежденной кожей, слизистыми оболочками, кровью, биологическими жидкостями или нормально стерильными тканями.
Поэтому программа безопасной повторной подготовки к использованию должна включать не только инструкции персоналу по протиранию датчика. Она должна сочетать в себе классификацию рисков, проверенные методы очистки и дезинфекции, совместимые средства, соответствующие барьерные материалы и соединительный гель, контроль условий окружающей среды, квалификацию персонала, ведение документации и постоянное улучшение качества.
В международных рекомендациях по профилактике инфекций обычно применяется Классификация Сполдинга, в соответствии с которой многоразовые медицинские изделия подразделяются на три группы в зависимости от того, с какими тканями они соприкасаются, и от последствий микробиологического загрязнения.
Классификация должна основываться на характеристиках датчика фактическое клиническое применение, а не просто название продукта. Один и тот же внешний датчик может не вызывать особых опасений при рутинной визуализации брюшной полости, но может потребовать дополнительных мер контроля при использовании вблизи открытой раны, во время инвазивной процедуры или в стерильном поле.
Использование неразрешенного химического вещества или погружение в жидкость компонента, не предназначенного для погружения, может привести к повреждению акустической линзы, корпуса, клеевых соединений, кабеля, разъема, электрической изоляции или ухудшению качества изображения.
Датчики, используемые для рутинной визуализации органов брюшной полости, щитовидной железы, молочной железы, опорно-двигательного аппарата, сосудов, сердца или в акушерстве на чистой, неповрежденной коже, как правило, относятся к категории некритических устройств.
- Удалите весь видимый соединительный гель, остатки кожи и органические вещества.
- Очистите датчик, следуя инструкциям производителя.
- Нанесите утвержденное дезинфицирующее средство низкой степени действия и выдержите в течение указанного времени воздействия.
- Очистите детали, к которым часто прикасаются, такие как кабель, держатель, клавиатура, сенсорный экран, элементы управления и поверхность для осмотра.
При наличии видимых загрязнений очистку необходимо проводить до дезинфекции, поскольку остатки органических веществ могут снизить эффективность дезинфицирующего средства.
К таким процедурам относятся: создание сосудистого доступа, регионарная анестезия, биопсия, аспирация, дренирование, торакоцентез, парацентез, люмбальная пункция и установка катетера.
Международные рекомендации в этой области не являются полностью единообразными. Некоторые профессиональные руководства допускают очистку и дезинфекцию низкого уровня внешних датчиков при использовании соответствующих одноразовых чехлов и соблюдении асептики. Другие руководства придерживаются более консервативного подхода в случаях, когда датчик используется в стерильном поле или вблизи места прокола.
- Контактируемая ткань и тип процедуры
- Вероятность отказа защиты
- Попадает ли датчик в стерильное поле
- Проверенные производителем методы обработки
- Национальные нормативные акты и профессиональные рекомендации
- Группа пациентов и последствия заражения
При проведении процедур, требующих хирургической асептики, датчик следует поместить в стерильный одноразовый чехол. Стерильный одноразовый ультразвуковой гель следует использовать во всех случаях, когда гель может попасть в стерильное поле, место прокола, сосудистую систему или нормально стерильные ткани.
Трансвагинальные, трансректальные и трансезофагеальные датчики соприкасаются со слизистыми оболочками и относятся к категории полукритических изделий.
- По возможности всегда используйте подходящий одноразовый защитный чехол.
- После каждого пациента проводите тщательную уборку.
- После каждого использования проводите полную дезинфекцию высокого уровня.
- Промойте, высушите, осмотрите и поместите устройство на хранение в соответствии с утвержденными инструкциями.
Защитный чехол не избавляет от необходимости проведения высокоуровневой дезинфекции. Чехлы могут порваться, на них могут появиться микроскопические дефекты или они могут загрязниться при снятии.
Датчик или многоразовый аксессуар, который непосредственно вводится в обычно стерильную ткань, стерильную полость тела или сосудистую систему, относится к категории критически важных изделий. Стерилизация является предпочтительным требованием во всех случаях, когда это допускают конструкция изделия и инструкции производителя.
Стерильная накладка служит дополнительным барьером, но не должна автоматически рассматриваться в качестве замены стерилизации. Необходимо учитывать целостность накладки, возможность загрязнения при снятии, а также прямой контакт с тканями.
Многоразовые направляющие для игл, биопсийные фиксаторы, насадки для пункции и аналогичные принадлежности следует классифицировать отдельно. Принадлежности, которые проникают в ткани или направляют иглу в стерильную область, как правило, требуют стерилизации.
Чехлы для датчиков снижают риск загрязнения, но не исключают его полностью. Выбор чехла должен учитывать характер процедуры, тип ткани, с которой происходит контакт, требуемый уровень асептики, а также индивидуальный риск для пациента.
- Нестерильная одноразовая накладка может подойти для отдельных случаев применения с низким уровнем риска.
- Стерильная накидка необходима при обеспечении стерильности рабочего поля или выполнении стерильной процедуры.
- Защитный чехол должен быть совместим с датчиком и иметь достаточную длину, чтобы защитить соответствующий участок кабеля.
- При наличии аллергии или подозрении на нее следует выявлять и избегать использования чехлов, содержащих латекс.
- После снятия чехла датчик по-прежнему необходимо подвергнуть необходимой очистке, дезинфекции или стерилизации.
Гель для ультразвукового исследования по своей природе не является стерильным. Зараженный гель для ультразвукового исследования связывают со вспышками инфекций в медицинских учреждениях и заражением кровотока, особенно в тех случаях, когда нестерильные средства используются во время инвазивных процедур.
- Чрескожные процедуры и процедуры с использованием сосудистого доступа
- Процедуры, связанные с тканями, которые обычно являются стерильными
- Обследования с участием пациентов с повреждённой кожей
- Применять вблизи свежих хирургических ран
- Процедуры, проводимые в стерильном поле
- Любая ситуация, при которой гель может попасть в место прокола или на стерильную область тела
- Ни в коем случае не наполняйте и не доливайте жидкость в частично использованную бутылку.
- Не допускайте соприкосновения дозирующего наконечника с пациентом, датчиком, руками или поверхностями.
- Закрывайте контейнер, когда он не используется.
- Храните флакон в вертикальном положении в чистом держателе.
- При появлении подозрений на загрязнение продукт следует утилизировать.
- Используйте только одобренную производителем систему сухого подогрева; избегайте использования общих водяных бань.
Осторожно снимите защитную крышку, утилизируйте одноразовые принадлежности, удалите излишки геля и видимые загрязнения до того, как они высохнут, а при необходимости транспортировки поместите использованный датчик в специальный контейнер для загрязненных предметов.
Используйте только одобренные производителем моющие средства, салфетки, щетки и воду соответствующего качества. Очищайте акустическую линзу, ручку, пазы, швы, соединения, кабель и другие открытые поверхности. Повторяйте очистку до тех пор, пока остаются видимые загрязнения.
Удалите остатки моющего средства в соответствии с утвержденными инструкциями. Перед проведением химической дезинфекции высокого уровня необходимо высушить устройство, так как остатки воды могут разбавить дезинфицирующее средство.
Соотнесите технологический процесс с классификацией оборудования и условиями его фактического использования. Убедитесь в совместимости оборудования, правильности концентрации раствора, полном контакте с поверхностью, соблюдении необходимого времени воздействия, сроке повторного использования раствора, требованиях к вентиляции и обязательствах по ведению документации.
Следует использовать воду соответствующего качества и применять метод промывки, указанные на этикетке дезинфицирующего средства, производителем датчика, в местных нормативных документах, а также в соответствии с предполагаемым клиническим назначением. Использование стерильной воды не является обязательным для всех устройств или всех случаев применения.
Тщательно высушите датчик чистой тканью без ворса. Осмотрите линзу, корпус, швы, кабель, разъем, устройство разгрузки натяжения и места крепления на предмет наличия трещин, отслоений, вздутий, изменения цвета, попадания жидкости или других повреждений.
Храните обработанные датчики в сухом, защищённом и проветриваемом помещении, где исключена повторная загрязнение и физическое повреждение. Чистые и загрязнённые устройства необходимо транспортировать отдельно в закрытых, чётко маркированных контейнерах.
В зонах повторной обработки должно быть организовано однонаправленное движение от загрязненных операций к чистым. Организация пространства должна сводить к минимуму вероятность повторного контакта обработанных изделий с загрязненными руками, поверхностями, оборудованием или аэрозолями.
Приемка, снятие защитного чехла, первичная обработка и очистка бывших в употреблении датчиков.
Высокоуровневая дезинфекция, стерилизация, промывка, контроль химических показателей и ведение документации по циклам.
Сушка, осмотр, определение состояния, хранение в защищенных условиях и подготовка к повторному использованию.
Консоль ультразвукового аппарата также следует включить в правила уборки помещений. Клавиатуры, сенсорные экраны, ручки, кабели, держатели датчиков, нагреватели геля, столы для обследования и поверхности передвижных тележек часто подвергаются прикосновениям и могут способствовать перекрестному заражению.
Для реализации устойчивой программы переработки необходимо институциональное управление, а не опора на индивидуальные привычки в работе. В письменных правилах должны быть четко определены обязанности, разрешенные продукты, требуемые уровни переработки, меры контроля за использованием химических веществ, порядок транспортировки, требования к хранению, а также процедуры действий в случае сбоев.
- Классификация рисков и требования, относящиеся к конкретным процедурам
- Гигиена рук и средства индивидуальной защиты
- Безопасное снятие защитных крышек
- Время воздействия чистящего и дезинфицирующего средства
- Работа с химическими веществами и вентиляция
- Промывка, сушка, осмотр и хранение
- Определение повреждений устройства
- Документирование и управление сбоями в обработке данных
- Показатели достижения уровня компетентности персонала
- Соблюдение требуемого времени воздействия дезинфицирующего средства
- Завершение цикла высокоуровневой дезинфекции и стерилизации
- Правильное хранение и использование стерильного геля
- Результаты аудита хранения и транспортировки
- Частота неполных или недокументированных циклов
- Показатели повреждений и ремонта датчиков
- Профессиональное воздействие и инциденты, связанные с инфекционным контролем
Зарегистрируйте каждый датчик, кабель, направляющую иглу, насадку для биопсии, контейнер для транспортировки, шкаф для хранения и систему повторной обработки, включая номера моделей и действующие инструкции по применению.
Укажите, где и как используется каждый датчик, включая рутинную визуализацию, изоляторы, осмотр ран, сосудистый доступ, биопсию, эндокавитарные обследования, хирургические операции и стерильные процедуры.
Классифицируйте каждое применение как некритическое, полукритическое или критическое. В случае расхождений в рекомендациях следует руководствоваться наиболее строгими применимыми законодательными, нормативными требованиями и требованиями производителя.
Убедитесь, что продукция, оборудование, производственные мощности и транспортные системы совместимы с устройствами и позволяют обеспечить требуемый уровень обработки.
Используйте контрольные списки, разработанные специально для конкретных процедур, практику под наблюдением и непосредственное наблюдение, а не ограничивайтесь только теоретическим обучением.
Анализируйте случаи сбоев в обработке данных, данные о соблюдении требований, случаи повреждения оборудования, профессиональное воздействие, инциденты, связанные с химической безопасностью, а также инциденты, связанные с инфекционным контролем. Обновляйте политики при каждом изменении устройств, процедур, нормативных требований или инструкций производителя.
Обработку ультразвуковых датчиков следует рассматривать как структурированную систему обеспечения безопасности медицинских изделий, а не как простую процедуру очистки. Наиболее безопасный подход сочетает в себе классификацию рисков по шкале Спаулдинга, проверенные инструкции производителя по обработке, действующие национальные нормативные требования, профессиональные рекомендации и оценку мер по профилактике инфекций с учетом специфики конкретного медицинского учреждения.
Внешние датчики, используемые на неповрежденной коже, как правило, требуют очистки и низкоуровневой дезинфекции. Эндокавитарные и чреспищеводные датчики требуют очистки и высокоуровневой дезинфекции даже при использовании защитных чехлов. Устройства, которые непосредственно вводятся в стерильные ткани, следует стерилизовать во всех случаях, когда это технически возможно.
Эффективная профилактика инфекций в конечном итоге зависит от регулярной уборки, соблюдения необходимого времени воздействия дезинфицирующих средств, совместимости оборудования, безопасного использования гелей, надлежащей планировки помещений, квалификации персонала, возможности отслеживания и оперативного устранения нарушений в процессе обработки.
- Американский институт ультразвуковой диагностики в медицине.
Рекомендации по очистке и подготовке ультразвуковых датчиков и оборудования для наружного и внутреннего применения между пациентами, а также по безопасному обращению и использованию ультразвукового геля.
https://www.aium.org/resources/official-statements/view/guidelines-for-cleaning-and-preparing-external–and-internal-use-ultrasound-transducers-and-equipment-between-patients-as-well-as-safe-handling-and-use-of-ultrasound-coupling-gel
- Центры по контролю и профилактике заболеваний США.
Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях: краткие рекомендации.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/summary-recommendations.html
- Центры по контролю и профилактике заболеваний США.
Медицинское оборудование: очистка, дезинфекция и стерилизация.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/healthcare-equipment.html
- Центры по контролю и профилактике заболеваний США.
Для чрескожных процедур используйте исключительно стерильный гель для УЗИ.
https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/bulletins/outbreak-ultrasound-gel.html
- Международная организация по стандартизации.
ISO 17664-1:2021, Обработка изделий медицинского назначения: Информация по обработке критически важных и полукритически важных медицинских изделий.
https://www.iso.org/standard/81720.html
- Международная организация по стандартизации.
ISO 17664-2:2021, Обработка информации для некритических медицинских изделий.
https://www.iso.org/standard/74152.html
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Переработка медицинских изделий в учреждениях здравоохранения: методы валидации и маркировка.
https://www.fda.gov/media/80265/download
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Стерилизаторы и дезинфицирующие средства высокого уровня, одобренные FDA, с общими показаниями для обработки многоразовых медицинских изделий.
https://www.fda.gov/medical-devices/reprocessing-reusable-medical-devices-information-manufacturers/fda-cleared-sterilants-and-high-level-disinfectants-general-claims-processing-reusable-medical-and
- Европейская федерация обществ по ультразвуковой диагностике в медицине и биологии.
Рекомендации по передовым методам очистки и дезинфекции ультразвуковых датчиков.
https://efsumb.org/wp-content/uploads/2021/12/2022-probe_cleaning_recommendation.pdf
- Австралазийское общество ультразвуковой диагностики в медицине и Австралазийский колледж по профилактике и контролю инфекций.
Рекомендации по повторной обработке ультразвуковых датчиков.
https://www.asum.com.au/wp-content/uploads/2026/03/Guidelines-for-Reprocessing-Ultrasound-Transducers-2026-POSTER.pdf