Temiz Ultrason Probu, Güvenli Hasta: Tıbbi Ultrason Alanında Enfeksiyon Kontrolünün İyileştirilmesi
Tıbbi ultrason, kardiyoloji, kadın hastalıkları ve doğum, acil tıp, anesteziyoloji, yoğun bakım, cerrahi, vasküler erişim ve girişimsel tıp alanlarında vazgeçilmez hale gelmiştir. Taşınabilirliği, gerçek zamanlı görüntüleme yeteneği ve iyonlaştırıcı radyasyon içermemesi, ultrason kullanımını geleneksel görüntüleme birimlerinin çok ötesine genişletmiştir.
Bu yaygınlaşma, enfeksiyon önleme konusunda da önemli bir zorluk yaratmıştır. Ultrason probları, kablolar, kumanda üniteleri, jel kapları ve ilgili aksesuarlar, hastalar ve klinik ortamlar arasında hızla taşınabilmektedir. Uygulanan işleme bağlı olarak, bir prob sağlam cilt, hasarlı cilt, mukoza zarları, kan, vücut sıvıları veya normalde steril dokularla temas edebilir.
Bu nedenle, güvenli bir yeniden işleme programı, personele probu silmelerini söylemekten daha fazlasını yapmalıdır. Bu program, risk temelli sınıflandırma, onaylanmış temizlik ve dezenfeksiyon yöntemleri, uyumlu ürünler, uygun bariyerler ve bağlantı jeli, çevresel kontroller, personel yeterliliği, belgeleme ve sürekli kalite iyileştirmeyi bir araya getirmelidir.
Uluslararası enfeksiyon önleme kılavuzlarında genellikle şu yöntem uygulanır: Spaulding sınıflandırması, bu sınıflandırma, yeniden kullanılabilir tıbbi cihazları temas ettikleri dokuya ve mikrobiyal kontaminasyonun sonuçlarına göre üç gruba ayırmaktadır.
Sınıflandırma, dönüştürücünün gerçek klinik kullanım, sadece ürün adı değil. Aynı harici dönüştürücü, rutin karın görüntüleme sırasında kritik öneme sahip olmayabilir; ancak açık bir yaranın yakınında, invaziv bir işlem sırasında veya steril bir alanda kullanıldığında ek kontroller gerektirebilir.
Onaylanmamış bir kimyasal madde kullanmak veya suya daldırılmaması gereken bir bileşeni suya daldırmak, akustik merceğe, muhafazaya, yapıştırıcılara, kabloya, konektöre, elektrik yalıtımına veya görüntü kalitesine zarar verebilir.
Temiz ve sağlam cilt üzerinde rutin karın, tiroid, meme, kas-iskelet sistemi, damar, kalp veya obstetrik görüntüleme için kullanılan transdüserler genellikle kritik olmayan cihazlar olarak sınıflandırılır.
- Görünür tüm bağlantı jeli, cilt kalıntıları ve organik maddeleri temizleyin.
- Dönüştürücüyü, üretici tarafından onaylanmış bir yöntem kullanarak temizleyin.
- Belirtilen temas süresi boyunca onaylanmış bir düşük seviyeli dezenfektan uygulayın.
- Kablo, tutucu, klavye, dokunmatik ekran, kontrol düğmeleri ve muayene yüzeyi gibi sık dokunulan bileşenleri temizleyin.
Gözle görülür kir olduğunda, temizlik her zaman dezenfeksiyondan önce yapılmalıdır; zira kalıntı halindeki organik maddeler dezenfektanın etkinliğini azaltabilir.
Bunlara örnek olarak vasküler erişim, bölgesel anestezi, biyopsi, aspirasyon, drenaj, torasentez, parasentez, lomber ponksiyon ve kateter yerleştirme sayılabilir.
Bu alanda uluslararası öneriler tam olarak tek tip değildir. Bazı mesleki kılavuzlar, uygun tek kullanımlık kılıf ve aseptik teknik kullanılarak harici transdüserlerin temizlenmesine ve düşük seviyeli dezenfeksiyonuna izin vermektedir. Diğer kılavuzlar ise transdüserin steril bir alanda veya ponksiyon bölgesinin yakınında kullanılması durumunda daha ihtiyatlı bir yaklaşım benimsemektedir.
- Etkilenen doku ve uygulanan işlem türü
- Korumanın yetersiz kalma olasılığı
- Dönüştürücünün steril alana girip girmediği
- Üreticinin onaylanmış işleme yöntemleri
- Ulusal düzenlemeler ve mesleki kılavuzlar
- Hasta grubu ve kontaminasyonun sonuçları
Cerrahi asepsi gerektiren işlemlerde, prob steril, tek kullanımlık bir kılıfla sarılmalıdır. Jelin steril alana, ponksiyon bölgesine, damar sistemine veya normalde steril olan dokuya girebileceği her durumda steril, tek kullanımlık ultrason jeli kullanılmalıdır.
Transvajinal, transrektal ve transözofageal transdüktörler mukoza zarlarıyla temas eder ve yarı kritik cihazlar olarak sınıflandırılır.
- Mümkün olduğunda uygun bir tek kullanımlık koruyucu kılıf kullanın.
- Her hastadan sonra kapsamlı bir temizlik yapın.
- Her kullanımdan sonra tam kapsamlı üst düzey dezenfeksiyon uygulayın.
- Cihazı, onaylanmış talimatlara uygun olarak durulayın, kurulayın, inceleyin ve saklayın.
Koruyucu kılıf, yüksek seviyeli dezenfeksiyon ihtiyacını ortadan kaldırmaz. Kılıflar yırtılabilir, mikroskobik kusurlar oluşabilir veya çıkarılırken kirlenebilir.
Normalde steril olan bir dokuya, steril bir vücut boşluğuna veya damar sistemine doğrudan giren bir dönüştürücü veya tekrar kullanılabilir aksesuar, kritik bir cihazdır. Cihazın tasarımı ve üreticinin talimatları izin verdiği her durumda, sterilizasyon tercih edilen şarttır.
Steril bir örtü ek bir bariyer sağlar, ancak otomatik olarak sterilizasyonun yerine geçecek bir unsur olarak değerlendirilmemelidir. Örtünün bütünlüğü, çıkarılması sırasında meydana gelebilecek kontaminasyon ve dokuyla doğrudan temas gibi faktörlerin tümü dikkate alınmalıdır.
Yeniden kullanılabilir iğne kılavuzları, biyopsi braketleri, ponksiyon aparatları ve benzeri aksesuarlar ayrı olarak sınıflandırılmalıdır. Dokuya giren veya iğneyi steril bir bölgeye yönlendiren aksesuarlar genellikle sterilizasyon gerektirir.
Dönüştürücü kapakları kontaminasyonu azaltır ancak tamamen ortadan kaldırmaz. Kapak seçimi, uygulanan prosedürü, temas eden dokuyu, gerekli aseptiklik düzeyini ve hastaya özgü riski dikkate almalıdır.
- Steril olmayan, tek kullanımlık bir koruyucu kapak, belirli düşük riskli uygulamalar için uygun olabilir.
- Steril bir alanın korunması veya steril bir işlem gerçekleştirilmesi sırasında steril bir örtü kullanılması gerekir.
- Kapak, dönüştürücüyle uyumlu olmalı ve ilgili kablo bölümünü koruyacak kadar uzun olmalıdır.
- Alerji olduğu biliniyorsa veya şüpheleniliyorsa, lateks içeren kılıflar tespit edilmeli ve kullanılmamalıdır.
- Kapak çıkarıldıktan sonra da dönüştürücü, gerekli temizlik, dezenfeksiyon veya sterilizasyon işlemlerinden geçirilmelidir.
Ultrason jeli doğası gereği steril değildir. Kirlenmiş ultrason jeli, özellikle invaziv işlemler sırasında steril olmayan ürünlerin kullanılması durumunda, sağlık kurumlarında görülen salgınlarla ve kan dolaşımı enfeksiyonlarıyla ilişkilendirilmiştir.
- Perkütan ve vasküler erişimli işlemler
- Normalde steril olan dokularla ilgili işlemler
- Cilt bütünlüğünün bozulduğu durumlarda yapılan muayeneler
- Taze cerrahi yaraların yakınında kullanın
- Steril alanda gerçekleştirilen işlemler
- Jelin delik bölgesine veya steril vücut bölgesine girebileceği herhangi bir durum
- Kısmen kullanılmış bir şişeyi asla yeniden doldurmayın veya eksik kısmını tamamlamayın.
- Dağıtım ucunun hastaya, transdüsere, ellere veya yüzeylere temas etmesini önleyin.
- Kullanılmadığında kabı kapatın.
- Şişeyi temiz bir tutucuda dik olarak saklayın.
- Herhangi bir kontaminasyon şüphesi olduğunda ürünü atın.
- Yalnızca üretici tarafından onaylanmış bir kuru ısıtma sistemi kullanın; ortak su banyolarından kaçının.
Koruyucu kapağı dikkatlice çıkarın, tek kullanımlık aksesuarları atın, kuruyana kadar fazla jeli ve gözle görülür kirleri temizleyin ve nakliye gerekliyse kullanılmış transdüseri bunun için ayrılmış kontamine kap içine koyun.
Yalnızca üretici tarafından onaylanmış deterjanlar, mendiller, fırçalar ve su kullanın. Akustik merceği, tutamağı, olukları, dikişleri, birleşim yerlerini, kabloyu ve diğer açıkta kalan yüzeyleri temizleyin. Gözle görülür kir kalırsa temizleme işlemini tekrarlayın.
Onaylanmış talimatlara uygun olarak deterjan kalıntılarını temizleyin. Kalıntı suyun dezenfektanı seyreltme riski bulunduğu durumlarda, kimyasal yüksek seviyeli dezenfeksiyon işleminden önce cihazı kurutun.
İşlemi, cihaz sınıflandırmasına ve fiili kullanıma uygun hale getirin. Cihaz uyumluluğunu, doğru konsantrasyonu, yüzeyle tam teması, gerekli maruz kalma süresini, çözeltinin yeniden kullanım ömrünü, havalandırma gerekliliklerini ve belgeleme yükümlülüklerini doğrulayın.
Dezenfektan etiketinde, dönüştürücü üreticisi tarafından, yerel yönetmeliklerde ve amaçlanan klinik kullanımda belirtilen su kalitesi ve durulama yöntemini kullanın. Her cihaz veya uygulama için steril su kullanımı zorunlu değildir.
Dönüştürücüyü temiz, tüy bırakmayan bir bezle iyice kurulayın. Merceği, gövdeyi, birleşme yerlerini, kabloyu, konektörü, gerilim azaltıcıyı ve bağlantı alanlarını çatlak, soyulma, şişme, renk değişikliği, sıvı girişi veya diğer hasarlar açısından inceleyin.
İşlenmiş dönüştürücüleri, yeniden kirlenmeyi ve fiziksel hasarı önleyen kuru, korunaklı ve havalandırılmış bir ortamda saklayın. Temiz ve kirlenmiş cihazlar, kapalı ve açıkça etiketlenmiş kaplar içinde ayrı ayrı taşınmalıdır.
Yeniden işleme alanları, kontamine faaliyetlerden temiz faaliyetlere doğru tek yönlü hareketi desteklemelidir. Fiziksel ortam, işlenmiş cihazların kontamine ellere, yüzeylere, ekipmanlara veya aerosollere yeniden maruz kalma olasılığını azaltmalıdır.
Kullanılmış transdüserlerin teslim alınması, koruyucu kılıflarının çıkarılması, ilk işlemlerin yapılması ve temizlenmesi.
Yüksek seviyeli dezenfeksiyon, sterilizasyon, durulama, kimyasal izleme ve döngü belgeleme.
Kurutma, inceleme, durum tespiti, güvenli depolama ve yeniden kullanıma hazırlama.
Ultrason konsolu da ortam temizlik kurallarına dahil edilmelidir. Klavyeler, dokunmatik ekranlar, tutamaklar, kablolar, prob tutucular, jel ısıtıcıları, muayene masaları ve seyyar araba yüzeyleri sık sık dokunulan yerlerdir ve çapraz bulaşmaya neden olabilir.
Sürdürülebilir bir yeniden işleme programı, bireysel uygulama alışkanlıklarına güvenmekten ziyade kurumsal bir yönetim yapısını gerektirir. Yazılı politikalar, sorumlulukları, onaylanmış ürünleri, gerekli işleme seviyelerini, kimyasal kontrolleri, nakliye düzenlemelerini, depolama gerekliliklerini ve arıza yönetimi prosedürlerini açıkça tanımlamalıdır.
- Risk sınıflandırması ve prosedüre özgü gereklilikler
- El hijyeni ve kişisel koruyucu donanım
- Koruyucu kapakların güvenli bir şekilde çıkarılması
- Temizlik ve dezenfektan temas süresi
- Kimyasalların kullanımı ve havalandırma
- Durulama, kurutma, kontrol ve depolama
- Cihaz hasarının tespit edilmesi
- İşleme hatalarının belgelenmesi ve yönetimi
- Personel yeterlilik tamamlanma oranları
- Gerekli dezenfektan temas sürelerine uyum
- Üst düzey dezenfeksiyon ve sterilizasyon döngüsünün tamamlanması
- Steril jelin doğru şekilde temini ve kullanımı
- Depolama ve nakliye denetim bulguları
- Eksik veya kayıt altına alınmamış adet döngülerinin sıklığı
- Dönüştürücü hasarları ve onarım oranları
- Mesleki maruziyet ve enfeksiyon kontrolüyle ilgili olaylar
Her bir dönüştürücü, kablo, iğne kılavuzu, biyopsi aparatı, taşıma kabı, saklama dolabı ve yeniden işleme sistemini, model numaraları ve güncel kullanım talimatları da dahil olmak üzere kayda geçirin.
Her bir transdüserin nerede ve nasıl kullanıldığını, rutin görüntüleme, izolasyon odaları, yaralar, vasküler erişim, biyopsi, endokaviter muayeneler, cerrahi ve steril prosedürler dahil olmak üzere belgelendirin.
Her bir uygulamayı “kritik olmayan”, “yarı kritik” veya “kritik” olarak sınıflandırın. Yönergeler arasında farklılık olması durumunda, geçerli olan en katı yasal, düzenleyici ve üretici gerekliliklerine uyun.
Ürünlerin, ekipmanların, tesislerin ve taşıma sistemlerinin cihazlarla uyumlu olduğunu ve gerekli işleme seviyesine ulaşabilecek durumda olduğunu doğrulayın.
Sadece eğitime dayalı yaklaşım yerine, prosedüre özgü kontrol listelerini, gözetim altında uygulama ve doğrudan gözlemi kullanın.
İşlem hatalarını, uygunluk verilerini, hasarlı ekipmanları, mesleki maruziyetleri, kimyasal güvenlik olaylarını ve enfeksiyon kontrolü ile ilgili olayları gözden geçirin. Cihazlar, prosedürler, yönetmelikler veya üretici talimatlarında herhangi bir değişiklik olduğunda politikaları güncelleyin.
Ultrason problarının yeniden işlenmesi, basit bir temizlik görevi olarak değil, yapılandırılmış bir tıbbi cihaz güvenlik sistemi olarak ele alınmalıdır. En güvenli yaklaşım, Spaulding risk sınıflandırmasını, üreticinin onaylanmış işleme talimatlarını, geçerli ulusal düzenlemeleri, mesleki kılavuzları ve tesise özgü enfeksiyon önleme değerlendirmesini bir araya getirir.
Sağlam cilt üzerinde kullanılan harici problar genellikle temizlik ve düşük seviyeli dezenfeksiyon gerektirir. Endokaviter ve transözofageal problar, koruyucu kılıflar kullanıldığında bile temizlik ve yüksek seviyeli dezenfeksiyon gerektirir. Steril dokuya doğrudan giren cihazlar, teknik olarak mümkün olduğu her durumda sterilize edilmelidir.
Etkili enfeksiyon önleme, nihai olarak tutarlı temizlik, doğru dezenfektan temas süresi, cihaz uyumluluğu, güvenli jel kullanım uygulamaları, uygun tesis tasarımı, personel yetkinliği, izlenebilirlik ve işleme hatalarının derhal yönetilmesine bağlıdır.
- Amerikan Tıpta Ultrason Enstitüsü.
Hastalar Arasında Dış ve İç Kullanım Amaçlı Ultrason Transdüserleri ve Ekipmanlarının Temizlenmesi ve Hazırlanması ile Ultrason Bağlantı Jeli’nin Güvenli Şekilde Kullanımı ve Taşınmasına İlişkin Yönergeler.
https://www.aium.org/resources/official-statements/view/guidelines-for-cleaning-and-preparing-external–and-internal-use-ultrasound-transducers-and-equipment-between-patients-as-well-as-safe-handling-and-use-of-ultrasound-coupling-gel
- ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri.
Sağlık Tesislerinde Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Kılavuzu: Özet Öneriler.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/summary-recommendations.html
- ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri.
Sağlık Ekipmanları: Temizlik, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon.
https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/healthcare-equipment.html
- ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri.
Perkütan işlemlerde yalnızca steril ultrason jeli kullanın.
https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/bulletins/outbreak-ultrasound-gel.html
- Uluslararası Standartlar Örgütü.
ISO 17664-1:2021, Sağlık Ürünlerinin İşlenmesi: Kritik ve Yarı Kritik Tıbbi Cihazların İşlenmesine İlişkin Bilgiler.
https://www.iso.org/standard/81720.html
- Uluslararası Standartlar Örgütü.
ISO 17664-2:2021, Kritik Olmayan Tıbbi Cihazlara İlişkin Bilgilerin İşlenmesi.
https://www.iso.org/standard/74152.html
- ABD Gıda ve İlaç İdaresi.
Sağlık Hizmetleri Ortamlarında Tıbbi Cihazların Yeniden İşlenmesi: Doğrulama Yöntemleri ve Etiketleme.
https://www.fda.gov/media/80265/download
- ABD Gıda ve İlaç İdaresi.
Yeniden Kullanılabilir Tıbbi Cihazların İşlenmesine Yönelik Genel İddialara Sahip, FDA Onaylı Sterilizasyon Maddeleri ve Yüksek Seviye Dezenfektanlar.
https://www.fda.gov/medical-devices/reprocessing-reusable-medical-devices-information-manufacturers/fda-cleared-sterilants-and-high-level-disinfectants-general-claims-processing-reusable-medical-and
- Tıp ve Biyolojide Ultrason Dernekleri Avrupa Federasyonu.
Ultrason Transdüserlerinin Temizliği ve Dezenfeksiyonu İçin En İyi Uygulama Önerileri.
https://efsumb.org/wp-content/uploads/2021/12/2022-probe_cleaning_recommendation.pdf
- Avustralasya Tıbbi Ultrason Derneği ve Avustralasya Enfeksiyon Önleme ve Kontrol Koleji.
Ultrason Transdüserlerinin Yeniden İşlenmesine İlişkin Yönergeler.
https://www.asum.com.au/wp-content/uploads/2026/03/Guidelines-for-Reprocessing-Ultrasound-Transducers-2026-POSTER.pdf